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化療調劑室環境監測異常事件調查與處理

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化療調劑室環境監測異常事件調查與處理

Investigation and management of abnormal events in environmental monitoring of chemotherapy compounding room

化學治療是癌症重要的治療方法之一,化學治療藥品需由化學治療調配藥師進行調配,須依照相關標準作業程序進行操作,除注意藥物毒性可能造成危害外,化療調劑室亦需為無菌調劑空間,並有生物安全櫃(無菌操作台),調劑時需依照標準程序進行準備及清潔,並定期進行環境監測,以確保作業品質。
某區域醫院藥劑部之化療調劑室定期每月進行操作台之落菌監測,2016年7月收到落菌報告結果,無菌操作台共五處採檢樣本,其中第四(操作台右下)及第五採樣點(中間)培養結果為6及5 cfu,超過標準值(5 cfu),立即通知藥劑部主管,並請負責藥師協同至化療調劑室進行處理與調查。
進一步了解落菌採檢之操作流程,發現負責藥師未依標準作業進行操作情形如下:
1.生物安全櫃開機後未達30分鐘即進行操作;
2.採檢使用之培養皿未完全回溫,導致上蓋有水霧凝結情形;
3.放置培養皿時,疑因放置順序有誤,衣袖拂過培養皿上方情形;
4.培養皿放置時間超過30分。
將調查結果回饋予藥劑部主管,進行內部流程之檢討及改善,並參考上述不當操作情形進行作業流程內容之修訂及詳加說明,於單位會議中宣導週知,稽核化學治療調配藥師各項操作流程之正確性,避免不當操作導致採檢甚至調劑之異常事件發生。再次進行化療調劑室及無菌操作台之環境清潔與消毒,包括檢視生物安全櫃有無明顯髒污,先以清水進行生物安全櫃表面之清潔工作,再以75%酒精擦拭無菌操作台之牆面及檯面進行消毒,待乾燥後依照標準作業程序進行重新採檢無菌操作台之落菌監測,培養結果第一、二、三、五採樣點均<1 cfu,第四採樣點為1 cfu,小於標準值。
目前持續每月進行化療調劑室之環境監測,除維持化療調劑室之無菌環境外,亦能確保化療藥劑之調劑品質,同時建議藥劑部定期舉辦單位內相關主題之在職教育訓練。期望透過本次異常事件處理之經驗分享,有助於提升醫療品質並維護病人安全。

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