投稿分類 抗生素管制

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 實證比較單用老虎黴素與併用其他抗生素治療院內肺炎之效用與安全性

投稿標題(英): Evidence-based efficacy and safety of tigecycline monotherapy versus combination therapy for the treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP)

投稿摘要: 背景:醫學實證已成為醫療決策的重要依據，符合Level 1證據等級的實證文獻通常為高品質的系統性回顧(SR)或統合分析(MA)。美國FDA於2010與2013年提出老虎黴素(Tigecycline)可能增加死亡風險之警訊，即分別依據在2010年統合了13篇第三、四期臨床試驗結果之MA [死亡率增加0.6% (95% CI, 0.1~1.2%)]；與2013統合了10項臨床試驗結果之MA[使用Tigecycline相較其他抗生素死亡率亦增加0.6% (0~1.2%)]。惟其死亡率風險均未達到統計上顯著差異。而Tigecycline單獨使用相較與併用其他抗生素於院內肺炎(HAP)的效果與安全性又是如何?本文以EBM方法探討之。
方法:首先形成一個PICO, P: Hospital acquired pneumonia ; I: tigecycline monotherapy; C: combination O: motality rate，並以這些terms結合布林字元AND,OR構成一串關鍵字搜尋Cochrane Library與PubMed。最後在PubMed找到一篇2018年的SR。
結果:此SR也進行了MA，共統合5 篇研究。單用標準劑量 tigecycline比合併使用其他抗生素(polymyxin, sulbactam, carbapenem) 治療HAP死亡率明顯較高 (OR = 2.25, 95% CI 1.39–3.64, p = 0.001)。高劑量 tigecycline (100 mg q12 h) vs 低劑量 tigecycline (50 mg q12 h) ，HAP死亡率無明顯差異 [OR 2.25 (0.52,9.63) p=0.28]。
結論:美國FDA根據感染症死亡率趨勢，雖未達統計上差異，仍謹慎地加註Tigecycline仿單警語、因此Tigecycline治療院內肺炎可視為off-label use。而實證結果表明 Tigecycline併用其他抗生素比起單獨使用Tigecycline能顯著減少死亡率。以目前證據來看， Tigecycline 使用劑量高低對於HAP死亡率亦無顯著差異。然而未來仍需更多進行良好的、更大型的RCT研究證據來評估老虎黴素在治療上的效果與安全性。

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