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不織布器械包布滅菌品儲放效期之探討

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不織布器械包布滅菌品儲放效期之探討

Exploring the storage period of sterilized instruments packed by non-woven material

※前言
107年10月本院開始採用100%聚丙烯醫用無紡不織布做為高壓蒸氣滅菌與過氧化氫電漿鍋滅菌品包布,廠商提供此包覆模式的滅菌品可保存至少一個月,其他醫院感控監測至少100天以上。無菌包使用前可能會受到環境變化之挑戰或多樣化的運送方式而影響效期,故擬計畫進行滅菌品微生物採檢以訂定本院有效期限規範,以確保滅菌物品質安全。
※方法
(1)執行方式
供應中心人員將15個經過高壓蒸氣滅菌、過氧化氫電漿鍋滅菌的不織布滅菌品,於同時間置放於選定的3個單位滅菌物品儲放區,於排訂日期取回,由微生物檢驗室人員針對其內容物進行微生物採檢。感染管制組則將報告結果提報至感染管制委員會,以訂定有效期限。
(2)儲放單位
選擇3個屬性與儲放條件均不同且具代表性的單位:供應中心、3樓加護病房、8樓外科病房。
(3)微生物採檢時程
107年11月20日於上述儲放單位高壓蒸氣滅菌品與過氧化氫電漿鍋滅菌品各放置5包,於滅菌後1週、2週、1個月、3個月、6個月進行滅菌品微生物採檢。
※結果
使用不織布器械包布之器械於滅菌後滿1週、2週、1個月與3個月的微生物採檢結果,均為合格未長菌;滿6個月採檢結果則僅儲放於8樓外科病房的器械為合格未長菌。
儲放於3樓加護病房的高壓蒸氣滅菌品與供應中心的過氧化氫電漿鍋滅菌品分別培養出Staphylococcus epidermidis、Staphy lococcus warneri。
此次滅菌品微生物採檢最後一次陰性結果為滿3個月之微生物培養。故感染管制組將採檢結果提報至108年5月28日的感染管制委員會,提案本院高壓蒸氣滅菌與過氧化氫電漿鍋滅菌之100%聚丙烯醫用無紡不織布器械包布滅菌品儲存效期為3個月,不另行樣品儲放滿4個月與滿5個月之採檢,委員會決議通過,已於108年6月開始執行,並將其滅菌品納入年度滅菌品微生物採檢計畫品項,持續進行品質監測。
※討論
礙於器械使用量的問題無法供應大量品項供更多單位參與微生物採檢,為此計畫的限制。供應中心的儲放環境相較於外科病房與加護病房有較嚴密的控管,不過採檢結果跟加護病房一樣在滿6個月時出現陽性,供應中心與感染管制組將重新再審視供應中心之儲放環境與溫濕度等。
目前尚未有可靠之國內外文獻提供其效期,本院依據微生物採檢而訂定之有效期限與目前所知數家醫學中心之效期相近或較短。為確保品質將此類滅菌品列為常規微生物採檢之品項,若有任何異常立即停止發放使用並依流程處理。

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