投稿分類 感控監測

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 某醫學中心單次使用醫材重複使用的管理系統

投稿標題(英): The managerial experience of reuse of single-use medical devices

投稿摘要: 某醫學中心單次使用醫材重複使用的管理系統
林麗珍 1，張蕙蘭1，劉尊榮1 2 ，陳美淑3
感染預防暨控制中心1，感染科2，資訊部3，財團法人彰化基督教醫院
目的
制定「單次使用醫材重複使用」審核機制與管理政策，醫院採購課的資材部進用醫材時有所依循及避免不適用的重複使用醫材因重複使用造成患者使用的感染風險。依循西元2000年FDA提出文件說明，一次性使用的器材若要重複使用，必須遵守與原來器材最初製造過程相同的規定要求才可重複使用。所以在醫院中單次使用醫材而重複使用需要管理的重要性。
實驗方法與材料
1. 資材部接到「新進醫材進用」申請時，提醒單位先申請感控中心之「單次醫材重複使用審核表」，並以醫院之E化系統簽呈方式進行申請。
2. 經遴選出的委員，會簽審核通過「單次醫材重複使用審核表」，單次醫材才可重複使用。
3. 通過審核的單位明訂重複使用醫材之項目與管理政策，目前有57項列入管控。
4. 每季單位需執行紀錄三項品質指標項目:(1)重複醫材使用不良率(2)重複醫材感染相關率(3)重複醫材合格率之紀錄。每月單位的查詢重點項目為了解自己單位的重複使用醫材件數及病人辯識追蹤所使用重複醫材造成的感染是否有相關性及檢測重複使用醫材的培養合格情形，皆需有紀錄供感控中心稽核參考。
5. 感控中心每月將各單位使用重複醫材比對後，比對項目:(1)病人使用重複醫材後，所出現細菌培養陽性報告及(2)院內感染收案確認完成報告，有疑似異常個案回饋給單位及感染科醫師與主治醫師做臨床評估，醫師評估後需回報感控中心。
6. 感控中心每半年定期對各單位稽核重複使用醫材管理政策的品質項目。
結果
全部流程皆由資訊系統及追蹤條碼作管控，感控中心每月比對資料，被管控單 位隨時可自行查詢三項品質指標做改善。
1. 通過查核和回饋的機制，各單位的領導人需要有內部審核機制和PDCA改進。
2. 檢查使用前的任何缺陷或異常的醫療設備。有任何異常立即檢討，請停止使用該設備，避免同樣的事件再發生。
3. 臨床單位必須與“為一次性使用醫療器械重複使用審核表”完成申請程序。單次使用的醫療設備只能批准後才可重複使用。
4. 在病人的病歷上也需有重複使用醫材的列管條碼記錄，並列入稽核項目。
關鍵字：單次使用醫材重複使用、單次醫材重複使用審核表、列管條碼

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