投稿分類 抗生素管制

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 某區域教學醫院抗生素相關不良反應十年趨勢分析

投稿標題(英): Ten-year Trend Analysis of Antibiotic-Related Adverse Reactions in a Regional Teaching Hospital

投稿摘要(前言): 藥品不良反應(Adverse Drug Reactions; ADRs)監測為藥物警戒的核心工作。抗生素因使用率高且可能引發嚴重ADR，向來是臨床用藥安全監測重點。本研究旨在分析本院104年至113年間J01類抗生素相關ADR於全院ADR通報中的構成比例變化，藉以描述長期通報趨勢並提供抗生素安全監測之參考。

投稿摘要(方法): 本研究為回溯性描述性分析，資料來源為本院ADR通報系統。以通報案件中疑似藥物屬ATC J01類者定義為抗生素相關ADR，並依ATC次分類(如J01AA、J01CR、J01DD等)進行分層。主要指標為J01類ADR件數占全院ADR通報件數之百分比，並以年度比較呈現趨勢。

投稿摘要(結果): 104年至113年間全院ADR通報共1,173件，其中J01類抗生素相關ADR共500件，占比42.63%。全院ADR通報件數由104年158件逐年下降至112 年最低70件，整體呈下降趨勢。相對地，J01類抗生素相關ADR年件數於十年間介於34–67件，呈相對穩定；在全院通報分母縮減之影響下，其構成比例由104年24.68%持續上升，並於112年達62.86%。113年J01件數降至十年最低34件，構成比例回落至43.59%。就ATC次分類而言，J01MA(fluoroquinolones)占比最高(23.4%)，其次為J01CR(combinations of penicillins, including beta-lactamase inhibitors)(20.0%)，第三為J01DD(third-generation cephalosporins)(15.4 %)；三者合計近六成。依通報嚴重度分級，J01類抗生素相關ADR皆屬輕度至中度。

投稿摘要(討論): 本研究顯示，在全院ADR通報總量下降的背景下，抗生素相關ADR於通報結構中的構成比例上升；此現象較可能反映通報結構與分母變動所致之比例效應，尚不足以直接推論抗生素ADR的真實發生風險上升或下降。未來若能結合抗生素用量指標(如處方量、DDD、DOT)及院內介入措施之時間點，將更有助於對長期安全性趨勢進行具因果強度之詮釋。就藥事管理而言，本院現行作法為：藥師接獲ADR通報後於院內醫療資訊系統登錄，於醫師再次開立相同藥品時觸發警示，並將ADR訊息轉寫入病人健保卡雲端過敏藥欄位，以降低再曝露風險；惟其介入效果仍建議於後續研究中以處方再開立率或再曝露事件等指標進一步評估。

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