投稿分類 抗生素管制

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 某區域教學醫院藥品不良反應通報結構分析：抗感染藥物高占比之臨床啟示

投稿標題(英): Structural Analysis of Adverse Drug Reaction Reports in a Regional Teaching Hospital: Clinical Implications of the High Proportion of Anti-infective Agents

投稿摘要(前言): 藥品不良反應(Adverse drug reactions, ADR)監測是醫院藥物警戒的核心。抗感染藥物因使用量大且常用於重症或感染風險較高病人，長期被視為藥品安全的高風險族群。本研究以某區域教學醫院114年1月至10月期間ADR 通報資料為基礎，分析各藥品類別在通報結構中的分布情形，量化抗感染藥物在全部ADR通報中的占比，並從臨床藥學與抗生素管理觀點，評估其對院內藥物安全優先順序與資源配置的啟示。

投稿摘要(方法): 本研究採回溯性描述性分析設計，資料來源為本院ADR通報系統自114年1月1日至10月31日之所有有效通報案件，共計61件。本研究所稱ADR通報係指臨床照護過程中，醫事人員基於病人(家屬)主述或用藥後出現之疑似藥物相關不良症狀或檢驗異常，而完整登錄於院內ADR通報系統之疑似ADR案件。各通報個案依世界衛生組織「解剖治療化學(Anatomical Therapeutic Chemical, ATC)分類系統」歸類。主要指標為各ATC類別ADR件數占全部通報件數之百分比，以描述不同類別在ADR通報上的相對比重與集中程度，並特別比較J類抗感染藥物與其他主要類別之差異。

投稿摘要(結果): 研究期間共通報61件ADR個案。其中以J類抗感染藥物占比最高，通報件數為35件，占全部ADR通報件數之57.38%，顯示ADR通報結構明顯集中於抗感染藥物。其次為M類骨骼肌系統用藥，占16.39%；第三為N類神經系統用藥，占 8.20%。

投稿摘要(討論): 本院114年ADR通報顯示，J類抗感染藥物以超過五成之占率在通報結構中居於主導地位。此一通報集中現象之可能原因包括：抗感染藥物於住院與急重症照護的高耗用量，以及其部分不良反應具較急性、較易辨識且常促使變更臨床處置(例如：停藥或換藥)之特性，因而更容易觸發通報；此外，院內藥物警戒與抗生素管理計畫亦可能提升對抗感染藥物不良反應的監測敏感度。然而，結構高度集中於J類亦可能掩蓋其他類別潛在低報或漏報問題，提示臨床與藥學人員在強化抗感染藥物風險管理的同時，亦需檢視M類、N類及其他慢性用藥之ADR通報敏感度。建議後續結合院內抗生素耗用量DID指標與特定高風險抗菌藥的分類及臨床結局資料，發展以風險為基礎的靶向管理策略，並透過臨床藥師前線審方與感染管制團隊跨專業合作，持續優化本院藥物警戒系統與用藥安全文化。

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