投稿分類 感控監測

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 抗腫瘤藥物配製室空氣微生物監測異常事件調查與處理

投稿標題(英): Investigation and Response to Abnormal Findings in Airborne Microbial Monitoring of Antineoplastic Drug Compounding Rooms

投稿摘要(前言): 抗腫瘤藥物配製室為醫療機構中極為重要的設施，主要目的在於保護醫療人員免於暴露於細胞毒性藥物，確保調配過程之無菌品質，並降低環境污染及交叉污染風險，以提升化學治療的準確性與安全性。為維持環境的高度無菌狀態，抗腫瘤藥物配製室須達到 ISO Class 7 的潔淨度標準，並採用 100% 排風之生物安全櫃。因此，定期監測空氣微生物是非常重要的，在2024年10月例行的落菌監測，發現配置室的工作檯有3處都檢出黴菌，於是介入調查。

投稿摘要(方法): 本室每兩個月針對工作檯面與生物安全櫃進行空氣微生物監測，採用平板落菌法（Settle Plate Testing），使用血瓊脂平板（Blood Agar Plate）作為培養基。落菌法操作方式為：開啟直徑約 90 mm（面積約 64 cm²）的培養皿，暴露於環境中 1 小時，使載菌微粒自然沉降於瓊脂表面。暴露後，培養皿置入 35°C 培養箱 48 小時後判讀，再轉為 25°C 培養 4 天後進行第二次判讀。微生物量以菌落形成單位（colony forming units, CFU）計算。
潔淨度標準如下：
工作檯面：Class 10,000，標準值 < 5 CFU / 小時
生物安全櫃：Class 100，標準值 < 1 CFU / 小時

投稿摘要(結果): 10 月 17 日監測結果顯示，抗腫瘤藥物配製室共有 3 處工作檯面出現黴菌生長。藥局於 10 月 22 日自行以漂白水清潔天花板、牆面與地板，但 10 月 23 日複驗時仍有 1 處工作檯面檢出黴菌，結果仍未達標。之後由感染管制室介入，與藥劑部及工務室共同於現場討論與調查，檢視室內環境、通風配置、空調風向、人員操作動線及環境清消流程。排除問題後，11 月 20 日複驗全數合格，12 月追蹤結果亦維持合格。

投稿摘要(討論): 本次異常可能原因如下：
山朵兒颱風期間連續四日強風豪雨，造成室內裝潢出現裂縫，環境濕度顯著升高。抽風機變頻器於期間故障，暫時改以中央空調運作，影響室內壓差與氣流控制。高濕度環境與氣流變動可能助長黴菌生長，導致落菌檢測異常。
改善措施包括：
修補室內裝潢裂縫以減少外界濕氣滲入。全數更換 5 台 HEPA 濾網。抽風機變頻器（104 年購置）因多次故障，已列入預防性汰換計畫。委由外包專業團隊進行環境與空調系統之全面性消毒。另檢視 8 月 7 日至 10 月 22 日間微生物科血液培養結果，皆未見黴菌生長，全院 8 至 10 月亦無醫療照護相關感染（HAI）案件，顯示此次環境黴菌事件未造成臨床相關感染。

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