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請問先進、前輩有哪位的醫院有人體器官保存庫-骨庫,其相關感染管制規範為何?

本院開刀房有骨庫,據開刀房主管表示,由於現法令規定人體器官保存庫需要由FDA(食品衛生管理局)通過認定才可使用,因此本院提出申請,實地履勘時FDA給了不少感控相關建議,如開刀房放置骨庫地點須作落菌採檢(本來就有作),採檢時不可淨空環境需做動態採檢,向FDA詢問相關依據,FDA給的資料是ISO-14644-1(網路上所查到都是在說工業無塵式的規範),不知是否其他有此類設備之前輩是否也參照ISO-14644-1規範亦或是有另外的參照標準,是否願意分享其感染控制措施

非常感謝